CDE登记号是什么意思?

CDE登记号是指在中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)药品注册信息管理平台(CDE)上登记的原辅包的唯一标识号。它是原辅包在中国境内销售、进口和使用的必备条件。

CDE登记号是什么意思?

CDE登记号由13位数字组成,格式为:

12位数字 + 1位校验码

其中:

  • 前12位数字代表原辅包的注册号。
  • 第13位数字是校验码,用于验证登记号的正确性。

CDE登记号的查询方法如下:

  1. 登录NMPA药品注册信息管理平台(CDE)。
  2. 点击“原辅包”菜单。
  3. 在“原辅包查询”页面输入登记号或其他查询条件。
  4. 点击“查询”按钮。

CDE登记号的意义如下:

  • 它是原辅包质量安全的重要标识。
  • 是原辅包在CDE平台上进行查询、跟踪和管理的重要依据。
  • 是原辅包进口、出口和使用的重要凭证。

如何申请CDE登记号

原辅包生产企业或进口企业可以向NMPA申请CDE登记号。申请材料包括:

  • 原辅包注册申请表。
  • 原辅包质量标准。
  • 原辅包生产工艺说明。
  • 原辅包检验报告。
  • 其他相关资料。

NMPA受理申请后,将在20个工作日内作出审核决定。审核合格的,发给CDE登记证和CDE登记号。

CDE登记号的注意事项如下:

  • 原辅包生产企业或进口企业应当按照NMPA的相关规定申请CDE登记号。
  • 未取得CDE登记号的原辅包,不得在中国境内销售、进口和使用。
  • 持有CDE登记号的原辅包生产企业或进口企业,应当遵守NMPA的相关规定,保证原辅包的质量安全。

CDE登记号是原辅包在中国境内销售、进口和使用的重要标识。原辅包生产企业或进口企业应当按照NMPA的相关规定申请CDE登记号,并遵守NMPA的相关规定,保证原辅包的质量安全。

(0)
客服

相关推荐

返回顶部
微信号复制成功
微信号: ppm188
人工在线解答各类疑问
在线时间:9:30-21:30